省醫(yī)招采調(diào)〔2025〕37號(hào)-2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)調(diào)研公告
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2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行公開市場(chǎng)調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名參與，項(xiàng)目?jī)?nèi)容如下:
一、項(xiàng)目名稱
2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。
二、供應(yīng)商資質(zhì)要求
1.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)為有資質(zhì)的、無(wú)外資背景且通過(guò)了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189質(zhì)量管理體系認(rèn)可的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
2.檢測(cè)項(xiàng)目均已參加2024衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（已組織）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，且成績(jī)合格，并向項(xiàng)目組提供最近一年的檢測(cè)結(jié)果、評(píng)價(jià)報(bào)告、偏離糾正報(bào)告(如果有偏離)及證書（注：尿肌酐可用血清肌酐的評(píng)價(jià)結(jié)果替代）。
3.實(shí)驗(yàn)室獲得糖化血紅蛋白NGSP資格證書可優(yōu)先參與。
4.獲得國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB / T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》達(dá)標(biāo)企業(yè)。
5.參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)及正確度驗(yàn)證的檢測(cè)項(xiàng)目的總誤差和偏倚必須滿足 WS/T403-2012《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)》中的要求。
6.檢測(cè)所用儀器、配套試劑的生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或國(guó)食藥準(zhǔn)字號(hào)、經(jīng)營(yíng)許可證齊全，符合國(guó)家相關(guān)部門標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入范圍。
7.近5年承接的同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)（同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)指：國(guó)家級(jí)慢性病公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)項(xiàng)目合作業(yè)績(jī)）可優(yōu)先參與。
8.檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)束后，能自主完成檢測(cè)數(shù)據(jù)上傳，或與國(guó)家系統(tǒng)對(duì)接完成數(shù)據(jù)上傳。
9.滿足以下條件多者可優(yōu)先參與：①近5年獲得國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、獲得國(guó)家級(jí)、省級(jí)技術(shù)榮譽(yù)（如國(guó)家、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)等）；②連續(xù)5年單位綜合信用評(píng)級(jí)在國(guó)家A級(jí)及以上；③檢驗(yàn)和病理相關(guān)項(xiàng)目獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)；④參與過(guò)制定國(guó)家相關(guān)檢測(cè)、物流標(biāo)準(zhǔn)或指南。
10.能通過(guò)國(guó)家項(xiàng)目工作組不定期的飛行質(zhì)控。
三、服務(wù)內(nèi)容
（一）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及方法學(xué)要求，檢測(cè)儀器要求
1、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目及方法
標(biāo)本類別 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
檢測(cè)方法 |
單位 |
血液樣本 |
血常規(guī) |
- |
紅細(xì)胞(1012/L) 白細(xì)胞(109/L) 血紅蛋白(g/L) 中性粒細(xì)胞(109/L) 血小板(109/L) |
空腹血糖 |
己糖激酶法 |
mmol/L |
|
總膽固醇 |
氧化酶法 |
mmol/L |
|
甘油三酯 |
氧化酶法 |
mmol/L |
|
高密度脂蛋白膽固醇 |
直接法 |
mmol/L |
|
低密度脂蛋白膽固醇 |
直接法 |
mmol/L |
|
血肌酐 |
酶法 |
umol/L |
|
血尿酸 |
酶法 |
umol/L |
|
血鉀 |
電極法 |
mmol/L |
|
糖化血紅蛋白 |
高效液相色譜法 |
% |
|
尿液樣本 |
尿微量白蛋白 |
免疫比濁法 |
mg/L |
尿肌酐 |
酶法 |
umol/L |
2、儀器和試劑：中標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要提供檢測(cè)儀器品牌型號(hào)信息，同時(shí)需要提供有關(guān)儀器檢定合格的證書或證明文件。對(duì)本批次標(biāo)本同一檢測(cè)指標(biāo)要求使用同一批號(hào)的合格試劑，并提供試劑廠家和批號(hào)信息。
（二）標(biāo)本數(shù)量要求
在廣東省9個(gè)地市共10個(gè)縣（區(qū)）開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作。標(biāo)本種類為血液標(biāo)本、晨尿標(biāo)本。
數(shù)量預(yù)算如下：
市 |
縣（市、區(qū)） |
血液標(biāo)本數(shù)量 估值（人/份） |
尿液標(biāo)本數(shù)量估值（人/份） |
廣州市 |
白云區(qū) |
1200 |
1200 |
廣州市 |
增城區(qū)* |
1200 |
1200 |
深圳市 |
寶安區(qū)* |
1200 |
1200 |
江門市 |
蓬江區(qū) |
1200 |
1200 |
河源市 |
龍川縣 |
1200 |
1200 |
中山市 |
中山市 |
1200 |
1200 |
韶關(guān)市 |
南雄市 |
1200 |
1200 |
珠海市 |
香洲區(qū) |
1200 |
1200 |
東莞市 |
東莞市 |
1200 |
1200 |
茂名市 |
茂南區(qū) |
1200 |
1200 |
合計(jì) |
12000 |
12000 |
|
注：*為含有超聲檢查的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每個(gè)檢測(cè)指標(biāo)單獨(dú)報(bào)價(jià)。所有單項(xiàng)指標(biāo)報(bào)價(jià)不能高于物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）需要提供的耗材及數(shù)量
所有耗材（含實(shí)驗(yàn)室編碼）由中標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供，詳見清單。所有耗材由確認(rèn)的中標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)免費(fèi)配送到廣東省10個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的實(shí)施單位，具體地址另行通知。
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)物資清單—單監(jiān)測(cè)點(diǎn)清單
耗材用途 |
耗材名稱 |
數(shù)量 |
每人份數(shù)量 |
血清耗材 |
5 ml分離膠促凝管 |
1200 |
每人份1支 |
|
血清檢測(cè)管 （白色大管）2ml |
1200 |
每人份1支 |
|
1.5ml黃色EP管 |
1200 |
每人份1支 |
|
全血耗材 |
2 mlEDTA抗凝管 |
3600 |
每人份3支（超聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)其中1支換成5ml規(guī)格） |
尿液采集耗材 |
1.5ml透明EP管 |
1200 |
每人份1支 |
一次性尿杯 |
1200 |
每人份1個(gè) |
|
血漿耗材 |
1.5ml紅色EP管 |
2400 |
每人份2支 |
質(zhì)控耗材 |
1.5ml透明EP管 |
30個(gè) |
每人份1支 |
90-9200凍存盒（白色） |
1個(gè) |
10*10 儲(chǔ)存質(zhì)控血清 |
|
其它 |
一次性靜脈采血針 |
1200 |
每人份1支 |
一次性吸管（1ml/支） |
3600 |
每人份3支 |
|
紙質(zhì)凍存盒（紫色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存全血-糖化 |
|
紙質(zhì)凍存盒（白色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存血清 |
|
紙質(zhì)凍存盒（藍(lán)色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存全血-血常規(guī) |
|
紙質(zhì)凍存盒（綠色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存全血-血球（僅超聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)） |
|
90-9200凍存盒（白色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存尿液 |
|
90-9200凍存盒（黃色） |
14 |
10*10 儲(chǔ)存凍存血清 |
|
90-9200凍存盒（紅色） |
28 |
10*10 儲(chǔ)存凍存血漿 |
|
黑色防水記號(hào)筆 |
14 |
12支/盒 |
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冷凍編碼標(biāo)簽 |
1300 |
每人10個(gè) |
?
實(shí)驗(yàn)室編碼條要求 | ||||
類別 |
編碼條種類 |
特征標(biāo)識(shí)符 |
每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（縣/區(qū)）數(shù)量 |
|
生物樣本 |
標(biāo)本編碼條 |
一維 |
實(shí)驗(yàn)室條形碼標(biāo)簽分兩行印刷，上行是掃描區(qū)，下行由1位字母C 和8 位數(shù)字組成。前4 位是地區(qū)編碼；后4 位是標(biāo)本排序號(hào)，例如C37010001?？沟蜏卮蛴〖?。 |
10個(gè)/人，每縣1300人份。 |
（四）標(biāo)本運(yùn)輸與保存
生物樣本運(yùn)輸需要按照規(guī)定的運(yùn)輸條件，在監(jiān)測(cè)點(diǎn)完成調(diào)查對(duì)象標(biāo)本采集后，當(dāng)天內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)，中標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)上門收取標(biāo)本，運(yùn)送到指定的地點(diǎn)，當(dāng)日完成檢驗(yàn)，將結(jié)果上傳信息收集與管理平臺(tái)，并于第2-3個(gè)工作日內(nèi)反饋檢測(cè)結(jié)果報(bào)告至監(jiān)測(cè)點(diǎn)單位。中標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要提交標(biāo)本冷鏈運(yùn)輸實(shí)施方案并做好全程的溫度控制跟蹤管理，與實(shí)施單位做好標(biāo)本交接工作。
標(biāo)本運(yùn)輸 | |||
標(biāo)本種類 |
數(shù)量 |
運(yùn)輸條件 |
目的地 |
|
EDTA檢測(cè)管 （血常規(guī)） |
每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度）24小時(shí)內(nèi)到實(shí)驗(yàn)室 |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室 |
|
血清檢測(cè)管 （血生化） |
每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室 |
|
血清凍存管 （血生化備用） |
每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測(cè)和復(fù)測(cè)完結(jié)再運(yùn)輸國(guó)家心血管中心 |
血漿凍存管 |
每點(diǎn)2400支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測(cè)和復(fù)測(cè)完結(jié)再運(yùn)輸國(guó)家心血管中心 |
|
EDTA檢測(cè)管 （糖化血紅蛋白） |
每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室 |
|
5ml EDTA管 (備用) |
超聲點(diǎn)，每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測(cè)和復(fù)測(cè)完結(jié)再運(yùn)輸國(guó)家心血管中心 |
儲(chǔ)尿管 |
每點(diǎn)1200支 |
冷藏運(yùn)輸 （2-8攝氏度） |
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室 |
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四、報(bào)名資料要求
報(bào)名資料分資質(zhì)文件、密封報(bào)價(jià)兩部分，分別獨(dú)立密封，否則默認(rèn)報(bào)名無(wú)效。
1、資質(zhì)文件（復(fù)印件需加蓋公章），包括：
（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照
（2）資質(zhì)證明
（3）業(yè)績(jī)材料等
2、密封報(bào)價(jià)函（原件）：報(bào)價(jià)明細(xì)包含了耗材費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控、冷鏈物流費(fèi)等所有費(fèi)用，另需附報(bào)價(jià)一覽表（詳見附件3），報(bào)價(jià)函封皮須標(biāo)明項(xiàng)目名稱、報(bào)價(jià)單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋單位公章。
五、提交時(shí)間及地址
報(bào)名文件應(yīng)于2025年4月25日17:30前，以密封形式，送到我院如下地址：廣東省廣州市越秀區(qū)大東街道東川一街10號(hào)大院廣東省人民醫(yī)院辦公樓5樓502室。
項(xiàng)目聯(lián)系人：王老師??電話：15920396701
資料收集人：曹老師??電話：13760670250
六、注意事項(xiàng)：
1、再次聲明，報(bào)名材料分為資質(zhì)文件、密封報(bào)價(jià)兩部分，否則默認(rèn)報(bào)名無(wú)效。
2、各服務(wù)商必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行報(bào)價(jià)，杜絕弄虛作假，胡亂報(bào)價(jià)，各服務(wù)商報(bào)價(jià)一經(jīng)確認(rèn)禁止更改。
3、項(xiàng)目嚴(yán)禁各服務(wù)商進(jìn)行惡意競(jìng)爭(zhēng)或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，將進(jìn)入供應(yīng)商黑名單。
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附件1：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)技術(shù)要求
附件2：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)調(diào)研表
附件3：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)表
附件1：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)技術(shù)要求.doc
附件2：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研表.xlsx
附件3：2025年中國(guó)居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)服務(wù)報(bào)價(jià)表.docx